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NF和USP等级之间的区别?

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NF和USP等级之间的区别?

qtq80-0FPRtW Difference between NF and USP Grade?

为了成功地管理任何行业,必须制定比较产品的标准。在化学工业中,有两个主要标准,通常称为USP级和NF级。

国家处方(NF)和美国药典(USP)这两个组织提供了有关药物,剂量,化学药品,制剂等的标准。此信息每年更新一次,并发布在称为USP-NF的联合汇编中。

这两个组织都包含化学等级标准,但是两者之间存在差异– 并非USP识别的所有内容都被NF识别,反之亦然。

为了使产品具有NF级,该产品必须满足该特定产品的NF专论(单个研究)中的所有要求。如果NF没有对该产品进行任何研究,则该产品不能标记为NF级。

为了使产品具有USP等级,产品必须符合USP专论的要求。同样,如果USP尚未对该产品进行任何研究,则该产品不能标记为USP级。

在这两种情况下,产品均受美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)监管,可用于药物加工,处方配制以及用于食品加工操作。

被USP-NF排除并不一定表示该产品不适合任何目的,只是尚未进行足够的研究来确认其适用性和安全性。但是,为了确保安全性和适用性,建议使用确实具有USP-NF等级的产品。
一个简短的历史
最初,NF和USP是完全独立的实体,但在1970年代合并在一起。从那时起,我们就努力将所有以一个名字进行的研究结合起来– 因此是USP-NF参考标准。

想法是逐步完全淘汰NF的使用。在适当的时候,所有NF参考标准都将成为USP参考标准。

出于所有意图和目的,如果产品被标记为符合NF,USP或USP-NF标准,则可以确保其适用性和质量。

为了进一步提高其重要性和全面性,USP于2006年获得了《食品化学品法典》(FCC),这是国际公认的食品成分纯度和标识标准的汇编。该简编中的数据现已包含在USP-NF出版物中。

 

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